定位癌症早筛第一股 头顶光环的诺辉康健“康健”吗?

2021-05-04 14:52 admin

原标题:定位癌症早筛第一股 头顶光环的诺辉康健“康健”吗?


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  经济调查报记者黄一帆在本年顶着“中国癌症早筛第一股”光环上市的诺辉康健-B(06606.HK)并不轻松。

  一方面,由于新冠疫情影响,盈利本领蒙受挑战;另一方面,跟着各路玩家涌入早筛赛道并慢慢开启证券化路径,诺辉康健所受压力不小。

  在三月中旬,诺辉康健发布的2020年年报显示,收入约7056万元,同比增长约21%;吃亏约7.89亿元,扣除非运营用度后的经调解净吃亏为1.68亿元。

  今朝癌症早筛仍处于早期成长阶段,贸易化之路方才启航。而对比拥挤的肿瘤个别化治疗规模,肿瘤早筛尚处于“蓝海”市场。

  正是由于早筛对付检测机能的要求较高,至少要到达和现有筛查“金尺度”相当的检测机能才更容易被医院和大夫接管,因此对付早筛技能也提出了较高的要求,各家赛道内企业也在加大研发投入。

  而值得留意的是,诺辉康健反而在此“竞争”关隘削减了本就不多的研发支出,取而代之的是行政开支的增长和高出研发用度两倍有余的销售及分销开支。

  除此之外,面临这一新兴的前瞻性规模,市场存在诸多疑问。

  成本市场用脚投票,尽量2月18日诺辉康健以26.66港元/股刊行,开盘价76港元/股。但从此诺辉康健股价一路震荡下行,停止4月1日收盘,股价为60.05元/股,较开盘价下跌20.99%。

  “早筛”含金量几许

  按照资料显示,诺辉康健创立于2015年。今朝诺辉康健拥有两款结直肠癌筛查产物——常卫清和噗噗管,上述产物也是公司的主要收入来历。

  常卫清于2020年11月获国度药监局核准上市,合用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查”,也正是带有“筛查”字样,在公家媒体陈诉中,都将诺辉康健称为“中国癌症早筛第一股”。其自身也将常卫清界说为“中国首款癌症早筛产物”。

  2020年11月9日,国度药品监视打点局(NMPA)核准了诺辉康健旗下结直肠癌早筛产物常卫清?的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明晰常卫清?合用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”

  诺辉康健连系首创人兼CEO朱叶青在接管媒体采访时暗示,在得到三类医疗器械注册证之前,尊龙游戏在线,常卫清的收入来历是自建的第三方医学检讨尝试室提供的LDT处事,即诺辉康健自有的尝试室利用常卫清,为包罗爱康等体检中心和其他机构提供检测处事。而获批上市之后,常卫清以医疗处事形式销售。

  在渠道上,记者看到在阿里和京东平台上均有销售。在天猫诺辉康健旗舰店,常卫清以“诺辉康健常卫清肠道基因检测多靶点粪便隐血连系DNA检测无痛自检”作为产物销售,售价1996元,可以居家采样后寄回检测。另外,记者询问天猫诺辉康健旗舰店销售人员该产物是否有年数限制,20-30岁是否也可以利用时,销售人员暗示没有限制,可以利用。另外,记者又在京东中搜寻了常卫清,搜索行列中跳出的第一家毕秀康健处事官方旗舰店中常卫清的商品先容中,有一位24岁的患者案例。

  就上述年数问题记者采访了诺辉康健,诺辉康健公关认真人暗示,“在我们销售进程中,有一些人不属于这个范畴,但本身会去购置。事实上我们此刻没有被要求在销售前核查用户的年数,今朝没有这样的合规要求。”别的她暗示,电商团队是在拿证今后(即2020年11月)才上线的,所以需要去相识。

  另外,值得留意的是,事实上,在肠癌筛查规模,常卫清并非首款合规产物。如博尔诚(北京)大肠癌产物思博定在2015年得到Septin9基因甲基化检测结直肠癌产物的注册文号;2015年正式进入《中国早期结直肠癌筛查及诊治指南》。在2017年的果真报道中,思博定被称为是我国今朝独一通过FDA、CE、CFDA三方认证的大肠癌血液检测产物。

  去年年底开始上市向导的康立明旗下产物长定心也在2018年11月20日NMPA获批。

  另外,鹍远基因的肠癌产物常乐思也已在美国和中国同步开始FDA/NPMA注册申报。去年5月完成与FDA专家委员会的第二轮预审集会会议。

  不外,上述思博定和长定心等获批均用于帮助诊断,而诺辉康健的常卫清则是用于癌症早筛。

  另外,艾米森、华大数级、锐翌生物等结直肠癌产物也均在申报进程中。